Principales cambios de la nueva versión de la Norma ISO 9001:2025
Maite Navarrete
Consultora de Sistemas de Gestión
La norma ISO 9001 es una vieja conocida de la gran mayoría de las organizaciones en todo el mundo, y sigue siendo referencia a la hora de definir y dar conformidad a sistemas de gestión de calidad armonizados.
Desde la primera versión de 1989, con la que muchos nos introdujimos en el mundo de los sistemas de gestión de calidad, se han realizado numerosas modificaciones que, en general, han servido para orientar a las organizaciones hacia la gestión por procesos, el enfoque a riesgos y oportunidades, la satisfacción de los clientes y la mejora continua, flexibilizando los requisitos y permitiendo que la norma sea aplicable a todo tipo de organizaciones, independientemente de su actividad.
La última versión (2015) supuso un cambio relevante al introducir el pensamiento basado en el riesgo, así como la apertura a la consideración de la influencia del contexto y las partes interesadas en las actividades de las organizaciones.
Pues bien, la siguiente versión se ha hecho esperar 10 años y actualmente ya disponemos del borrador lanzado en 2025, que este mes de noviembre se somete a votación final por parte del Comité ISO/TC 176 responsable se su emisión.
Atendiendo a las inquietudes de nuestros clientes, desde SAYMA adelantamos los cambios que hemos identificado después de un análisis detallado del borrador, y que con toda seguridad serán refrendados en la versión final:
- En el análisis de Contexto y Partes Interesadas, se consolida la modificación realizada en 2024 relativa a la consideración del impacto del cambio climático en las actividades de la organización.
- Se diferencian explícitamente los conceptos de riesgos y oportunidades. Antes se fusionaban en una serie de requisitos del apdo. 6.1. Ahora se presentan en 2 apartados diferenciados, probablemente con la intención de reforzar la definición y seguimiento de oportunidades y que adquieran más peso y entidad propia.
- En cuanto a la planificación de los cambios, se introducen más requisitos como el análisis de la eficacia de los cambios y sus resultados, así como la comunicación de los mismos.
- En Toma de Conciencia se añade el conocimiento de la cultura organizativa y valores éticos, más allá de la Política de Calidad.
- En las entradas del Diseño y desarrollo se matiza el hecho de que dichas entradas no puedan definirse completamente desde el inicio, y que evolucionen según los resultados de los distintos ciclos de desarrollo y validación.
- En el análisis de la satisfacción del cliente pueden incluirse más fuentes como la información de redes sociales.
- Las entradas de la revisión por la dirección deben incluir explícitamente los cambios en las necesidades y expectativas de Partes Interesadas.
En definitiva, se trata de cambios muy puntuales y de escasa envergadura que no van a suponer modificaciones sustanciales de los sistemas ya definidos, si bien desde SAYMA, seguiremos ofreciendo a nuestros clientes el apoyo necesario para implantar, mantener y certificar sistemas de gestión actualizados y eficaces.
